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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
口腔科手術(shù)器械 Dental Surgical Instruments
注冊證編號
國械備20181708號
注冊人名稱
登士柏種植體制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注冊人住所
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
生產(chǎn)地址
Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY;Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY;Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN
代理人名稱
登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)萬航渡路780號8層、9層(名義樓層9層、10層)
產(chǎn)品名稱
口腔科手術(shù)器械 Dental Surgical Instruments
管理類別
型號規(guī)格
型號請見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544688733524.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括鉆針引導(dǎo)器,橡皮障,牙科種植用擴骨器,扭力扳手,牙科塑料基底,定位螺絲,印模轉(zhuǎn)移桿,螺絲刀,軟組織環(huán)切刀,牙科種植掃描體,定位環(huán),位置定位器。本次申報的產(chǎn)品均包含在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。具體請參見附件。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544768751538.docx)
適用范圍
產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)時安裝或取出植入物。具體請參見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-14
有效期至
變更情況
備案人-注冊地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時間2019年06月24日
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