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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
口腔手術(shù)器械 Dental Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20181405號(hào)
注冊(cè)人名稱
科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd.
注冊(cè)人住所
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
生產(chǎn)地址
Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel
代理人名稱
馭楚（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)丹巴路98弄5號(hào)101-S室
產(chǎn)品名稱
口腔手術(shù)器械 Dental Instruments
管理類別
型號(hào)規(guī)格
種植體螺絲起：CT-0510C；轉(zhuǎn)移體: MPN-8060, MPR-8060, MPW-8060, MPN-8080, MPR-8080, MPW-8080, MPN-8085, MPR-8085, MPW-8085；替代體:MPN-8040, MPR-8040, MPW-8040。
結(jié)構(gòu)及組成
口腔手術(shù)器械由種植體螺絲起、替代體和轉(zhuǎn)移體組成，各組成均在一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄內(nèi)。種植體螺絲起：通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植過程使用。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復(fù)使用。轉(zhuǎn)移體：一般包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板等。非無菌提供。替代體：一般包括替代體、轉(zhuǎn)移帽和種植導(dǎo)板等。非無菌提供。
適用范圍
用于口腔外科手術(shù)。種植體螺絲起：用于牙科種植過程。轉(zhuǎn)移體：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。替代體：用于種植體種植或制作牙冠過程中的起輔助作用的耗材。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
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附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-09
有效期至
變更情況
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