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國械備20150415

Zimmer Spine, Inc.

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

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捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司

中國（上海）自由貿易試驗區荷丹路190號2層A部位

胸腰椎后路內固定手術工具包 Spinal Devices Manual Instruments

見備案表附表(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150415.pdf)

由扳手、持棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、打入器、釘頭調整器、鋼板彎曲鉗、骨刮匙、骨科復位鉗、骨科用撐開鉗、骨科用螺絲刀、骨探針、開路器、開口椎、螺絲刀套筒、螺釘導向器、螺釘取出器、撬棒、試模、絲攻、彎棒鉗、壓縮鉗、折彎鉗和轉棒鉗組成，包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。

用于胸腰椎后路內固定手術中，輔助完成相應的手術操作。包內各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-04-16

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