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全部商品分類
液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）
注冊(cè)證編號(hào)
浙杭械備20150255號(hào)
注冊(cè)人名稱
杭州海世嘉生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室
生產(chǎn)地址
浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
液基細(xì)胞處理試劑盒（沉降法）
管理類別
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)分宮頸細(xì)胞系列、痰細(xì)胞系列、尿液細(xì)胞系列、漿膜腔積液系列、針吸及內(nèi)窺鏡系列；包裝規(guī)格分200人份、100人份、50人份
結(jié)構(gòu)及組成
主要由細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液、提取液、稀釋液等及必要的細(xì)胞承載或制片器具組成。
適用范圍
用于臨床檢驗(yàn)分析前細(xì)胞或微生物的保存、運(yùn)輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-30
有效期至
變更情況
稀釋液裝量由450ml變更為500ml；針吸及內(nèi)窺鏡系列細(xì)胞保存液裝量由6ml變更為16ml變更時(shí)間2016年10月27日；痰細(xì)胞系列細(xì)胞裂解液裝量由125ml變更為450ml變更時(shí)間2017年04月18日；說明書變更增加備注；20170921變更產(chǎn)品技術(shù)要求變更時(shí)間2017年09月22日；生產(chǎn)地址由“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室”變更為“杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園五路8號(hào)3幢401室；杭州市余杭區(qū)良渚鎮(zhèn)吳家厙村1號(hào)樓302、402室”變更時(shí)間2018年05月08日；備案人-注冊(cè)地址由“杭州市西
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