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生物共振儀,過敏原治療儀動脈硬化檢測儀血流分析儀血糖儀免疫分析系統生化分析儀混勻儀病毒載量檢測系統細胞培養分析儀實驗室儀器精子分析儀液基薄層細胞(TCT)檢測系統低溫冰箱尿液分析儀血液血球分析儀血紅蛋白分析儀電解質分析儀微量元素檢測儀血乳酸分析儀離心機二氧化碳培養箱酶標儀，洗板機移液器生物安全柜血氣分析儀新生兒黃疸檢測儀,黃疸治療儀
臭氧治療儀腦電圖機超聲腦血管治療儀空氣波治療儀低溫保存箱超短波治療儀分娩治療儀皮膚治療儀肛腸檢查及治療儀電刺激治療儀多功能牽引治療床微波治療儀康復功能訓練設備電磁治療儀紅外,光波治療儀低,中頻治療儀低脈沖超聲治療儀術后盆底康復治療儀
毫米波治療儀體溫計中耳分析儀排痰機動態心電檢測儀臨時體外心臟起搏器胎心儀眼震電圖儀經顱多普勒分析儀身高體重分析儀檢查頭燈糖尿病篩查儀便攜及壁掛式全科診斷系統睡眠呼吸監測儀耳溫槍動態血壓監測儀家用及醫用全自動電子血壓計超聲及X射線骨密度儀血流量、容量測定裝置肺功能儀人體成分分析儀體外沖擊波碎石儀聽診器視力篩查儀聽力計病人監護儀,母嬰監護儀,生命體征監測儀心電圖機聽力篩查儀
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高壓注射器中心靜脈導管醫用X光機醫用膠片便攜式彩色超聲診斷儀臺式彩色超聲診斷儀銀質針導熱巡檢儀防護服，防護屏風PTC穿刺針神經麻醉穿刺針組織活檢針導管引流穿刺針半自動、全自動活檢槍骨髓活檢穿刺針乳腺定位針
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醫用電極滅菌指示劑醫用消毒液，多酶清洗液醫用縫合線彈力繃帶皮膚護理套件快速高溫，環氧乙烷，低溫生物閱讀器透氣膠貼，吻合貼，傷口敷貼滅菌測試包,挑戰包滅菌爬行卡滅菌膠帶透明及傷口敷料抗菌手術薄膜醫用換藥包敷料、護創材料
卡氏滅菌器ATP熒光檢測儀空氣消毒機紫外線殺菌器除濕機高溫高壓滅菌器封口機生物閱讀器環氧乙烷滅菌器超聲波清洗消毒器清洗設備及耗材低溫等離子滅菌器
醫學虛擬技能訓練模型病理切片機病理攤片機病理包埋機病理脫水機醫用病理細胞制片機診斷訓練模型護理訓練模型急救專業訓練模型婦產科訓練模型人體解剖模型
各有關單位及個人：
根據《＊＊藥監局綜合司關于同意籌建醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位的復函》（藥監綜械注函〔２０２２〕３２９號）的相關要求，現對組建的醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位組建信息（見附件）面向社會進行公示，公示期３０天。
有關單位或個人如有意見建議，請于２０２２年１０月２０日前將意見發送至郵箱ｙｙｓ－ｘｂｓ＠ｎｉｆｄｃ．ｏｒｇ．ｃｎ。郵件主題請注明醫療器械可靠性與維修性標準化技術歸口單位反饋意見以及單位或個人名稱。
聯系人：鐘建國０１０－５３８５２１５０ 鄭佳 ０１０－５３８５２５９８
醫療器械標準管理中心
２０２２年９月２０日
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