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３月２８日，河南省人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（以下簡稱“標(biāo)委會”）成立大會暨一屆一次工作會在鄭州召開。這是河南省醫(yī)療器械領(lǐng)域成立的首個專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，將有力服務(wù)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)介紹，標(biāo)委會由２５名委員組成，負(fù)責(zé)人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)工作，秘書處由河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院和濮陽大數(shù)據(jù)與人工智能研究院聯(lián)合承擔(dān)。
“標(biāo)委會將服務(wù)于人工智能診斷研究成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，充分發(fā)揮裝備制造產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，解決高精尖醫(yī)療儀器‘卡脖子’問題，助力提高醫(yī)療診斷工作標(biāo)準(zhǔn)化、智能化水平，構(gòu)建開放協(xié)同的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，形成服務(wù)于人工智能醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管、科技創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新合作平臺。”標(biāo)委會主任委員、省藥品監(jiān)督管理局副局長蘇其超表示。
河南省是醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，以長垣為代表的醫(yī)療器械生產(chǎn)地生產(chǎn)了全國約四分之一的醫(yī)用防護產(chǎn)品，但在醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)的制定和管理方面一直相對薄弱。尤其是近年來人工智能技術(shù)快速發(fā)展也給醫(yī)療器械監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等帶來了新風(fēng)險和新挑戰(zhàn)，加強標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)有著迫切需求。
標(biāo)委會成立之后，將充分發(fā)揮專業(yè)職能和區(qū)位優(yōu)勢，積極對接國家人工智能醫(yī)療器械標(biāo)委會及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)委員會。同時，積極聯(lián)系企業(yè)、社會團體及專家參與標(biāo)準(zhǔn)工作，通過標(biāo)準(zhǔn)的制修訂，構(gòu)建以產(chǎn)、學(xué)、研、用為主的學(xué)術(shù)交流、技術(shù)合作與數(shù)據(jù)共享平臺，推進我省人工智能醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)質(zhì)快速發(fā)展。
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