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惡性腫瘤高發(fā)，癌癥早篩市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)千億，即將掀起時(shí)代革命。Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ還不到“而立之年”，就已經(jīng)憑借結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ在這片千億藍(lán)海市場(chǎng)獨(dú)占鱉頭，年入近２１億美元。

但你能想象嗎？它也曾陷入低谷，公司只有四名員工，銀行賬戶里幾乎沒有錢……

結(jié)直腸癌在全球范圍都是第三大常見癌癥，也是導(dǎo)致死亡的主要癌癥之一。大量的研究和實(shí)踐已經(jīng)表明結(jié)直腸癌篩查和早診早治可以有效降低結(jié)直腸癌的發(fā)病率與死亡率。

結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品不僅需求強(qiáng)，而且適用人群基數(shù)龐大，已成為體外診斷領(lǐng)域最活躍的方向之一。對(duì)于其他癌種，早期篩查與診斷同樣有利于及早干預(yù)和治療，提升患者生存率。

一般推薦４５－７４歲人群進(jìn)行結(jié)直腸癌篩查，據(jù)海通國際的數(shù)據(jù)顯示，２０１９年中國４５－７５歲人口達(dá)５．４億，以２０％的滲透率、單價(jià)１５００元估算，我國結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)空間將高達(dá)１６２０億元。

“國內(nèi)腫瘤早篩第一股”諾輝健康在２０２１年登陸港股，上市當(dāng)天，其股價(jià)大漲１８５％，市值突破３００億港元。目前已有諸多企業(yè)布局腫瘤早篩，但從營收情況看，這些企業(yè)中的大多數(shù)仍處于虧損狀態(tài)。不如一起來看看Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ扭虧為盈的逆襲故事。

據(jù)Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ公布的最新財(cái)報(bào)顯示，２０２２年第四季度總收入為　５．５３　億美元，增長(zhǎng)　１７％　或　２８％（不包括　ＣＯＶＩＤ－１９　測(cè)試），篩查收入為　４．０４　億美元，精準(zhǔn)腫瘤學(xué)收入為　１．４３　億美元。２０２２　年總收入為　２０．８４　億美元，增長(zhǎng)　１８％　或　２５％（不包括　ＣＯＶＩＤ－１９　測(cè)試），篩查收入為　１４．２５　億美元，精準(zhǔn)腫瘤學(xué)收入為　６．０１　億美元；累計(jì)超過　１２００　萬人接受了癌癥檢測(cè)，其中　１０００　萬人接受了　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測(cè)試。

Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　董事長(zhǎng)兼ＣＥＯ凱文·康羅伊表示：“Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　和　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ?在２０２２年取得了出色的成績(jī)，也在２０２３　年取得了良好的開端，這為充滿影響力的一年奠定了基調(diào)。”　“我們的財(cái)務(wù)實(shí)力、科學(xué)能力以及與衛(wèi)生系統(tǒng)的深入合作使　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　在提供創(chuàng)新測(cè)試方面處于領(lǐng)先地位，這些測(cè)試有助于預(yù)防癌癥、及早發(fā)現(xiàn)癌癥并為全球更多患者提供治療指導(dǎo)。”

（篩查收入包括來自Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測(cè)試、ＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎＧｅｎｅｔｉｃｓ的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入，以及來自　Ｂｉｏｍａｔｒｉｃａ和Ｏｎｃｏｇｕａｒｄ?　Ｌｉｖｅｒ　產(chǎn)品的非物質(zhì)收入。Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ　Ｏｎｃｏｌｏｇｙ　包括來自全球　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ?產(chǎn)品和治療選擇產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入。）

自１９９５年成立后，　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ一直在和以原梅奧診所（現(xiàn)妙佑醫(yī)療）為主的醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)合作研發(fā)基于糞便　ＤＮＡ　的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品ＰｒｅＧｅｎ，共同評(píng)估技術(shù)和結(jié)腸直腸癌篩查測(cè)試。

起先，合作很順利，取得的成果也讓人感到高興，ＰｒｅＧｅｎ的特異性與敏感性都達(dá)到了較高水平。Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ在２００１　年在納斯達(dá)克交易所上市。

同年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　與美國實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)在研發(fā)和銷售上建立合作關(guān)系，推動(dòng)ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ的商業(yè)化。次年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ與美國實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)簽訂了許可協(xié)議和長(zhǎng)期戰(zhàn)略聯(lián)盟，將　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　商業(yè)化。

眼看勝利即將到來卻想不到直接墜入了深淵。２００７　年　ＦＤＡ　就　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　技術(shù)向　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　發(fā)出了警告函，指出　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　是Ⅲ類醫(yī)療器械，需要在上市前向　ＦＤＡ　辦理上市前批準(zhǔn)（ＰＭＡ）并且通過科學(xué)的評(píng)估以確保其安全有效。

但是　ＰｒｅＧｅｎ－Ｐｌｕｓ　由于技術(shù)不成熟并沒有通過關(guān)鍵性的科學(xué)試驗(yàn)證明其安全有效性，所以未能獲得　ＦＤＡ　的上市批準(zhǔn)。禍不單行，此時(shí)美國實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)選擇了終止合作。

２００９年４月，凱文·康羅伊剛開始擔(dān)任Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　的ＣＥＯ時(shí)，公司只有四名員工，銀行賬戶里幾乎沒有錢。

凱文·康羅伊意識(shí)到要想實(shí)現(xiàn)，大大提高目前正在進(jìn)行的基于糞便的　ＤＮＡ　測(cè)試的有效性，必須擁有合作伙伴。

他找到了原梅奧診所的腸胃病學(xué)專家大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士，依靠自己法學(xué)博士的背景和知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問的過往經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)落地轉(zhuǎn)化了大衛(wèi)·阿爾奎斯特博士的研究成果，形成了對(duì)患者友好的結(jié)直腸癌篩查測(cè)試產(chǎn)品，命名為Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ。

凱文·康羅伊還聘請(qǐng)了世界一流的合同銷售組織來開發(fā)該測(cè)試并運(yùn)行一項(xiàng)前瞻性、９０　個(gè)站點(diǎn)、１０，０００　名患者的臨床試驗(yàn)，即　ＤｅｅＰ－Ｃ　試驗(yàn)，其結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。結(jié)果表明，Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ在一般風(fēng)險(xiǎn)患者中檢測(cè)出　９２％　的癌癥和　６９％　的最晚期癌前息肉，特異性達(dá)到　８７％。

凱文·康羅伊帶領(lǐng)著Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ完成了結(jié)直腸癌篩查測(cè)試產(chǎn)品Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ的開發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化，促使　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　成為了首個(gè)同時(shí)獲得　ＦＤＡ　批準(zhǔn)和美國國家醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋的醫(yī)療設(shè)備或診斷產(chǎn)品。

２０１４　年，凱文·康羅伊成為了公司董事長(zhǎng)。時(shí)至今日，他將Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛小。叮担埃啊《嗝麊T工的全球頂級(jí)癌癥診斷公司之一。截至２０２２年１１月，有１０００　萬人接受了　Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ測(cè)試。

Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ使用簡(jiǎn)單方便。患者自行將糞便樣本密封在容器中，郵寄樣本到相關(guān)機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)進(jìn)行分析（檢測(cè)的是能從糞便中獲取的易患癌癥風(fēng)險(xiǎn)最大的息肉表面脫落的細(xì)胞）并反饋結(jié)果。其對(duì)于早期結(jié)直腸癌檢出率高達(dá)９２％。原梅奧診所是美國首家提供該測(cè)試的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

此外，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ還通過舉辦或代言高爾夫球賽和橄欖球賽等運(yùn)動(dòng)賽的方式，提高Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ的曝光度，推廣Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ。

２０１９年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ開啟了并購擴(kuò)張模式，以每股７２美元、總額２８億美元收購了主攻早期浸潤(rùn)性乳腺癌的腫瘤基因檢測(cè)公司Ｇｅｎｏｍｉｃ　Ｈｅａｌｔｈ，合并了癌癥早篩行業(yè)中兩個(gè)最強(qiáng)大的品牌Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ　和　Ｏｎｃｏｔｙｐｅ　ＤＸ　?。

２０２１年，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ以高達(dá)　２１．５　億美元的現(xiàn)金和股票對(duì)價(jià)收購了液體活檢公司Ｔｈｒｉｖｅ　Ｅａｒｌｙ　Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ。據(jù)悉，此次收購將使　Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　成為基于血液的多癌癥篩查領(lǐng)域的領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

Ｔｈｒｉｖｅ曾在真實(shí)世界的臨床環(huán)境中開展了一項(xiàng)史無前例的　１０，０００　名患者的前瞻性干預(yù)研究。在這項(xiàng)具有里程碑意義的研究中，Ｔｈｒｉｖｅ的早期版產(chǎn)品ＣａｎｃｅｒＳＥＥＫ　使用突變和蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物方法，在檢測(cè)　１０　種不同類型的癌癥方面取得了可喜的成果，其中包括　７　種沒有推薦篩查指南的癌癥，假陽性極少。

如果不是找來凱文·康羅伊“力挽狂瀾”，與原梅奧診所合作轉(zhuǎn)化了Ｃｏｌｏｇｕａｒｄ，推動(dòng)產(chǎn)品納入美國醫(yī)保和醫(yī)療指南，并和輝瑞等大型藥企達(dá)成銷售合作關(guān)系，Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ可能到現(xiàn)在都還無法打贏這場(chǎng)“翻身戰(zhàn)”。“他山之石，可以攻玉”，希望Ｅｘａｃｔ　Ｓｃｉｅｎｃｅｓ　的崛起之路能給國內(nèi)同類企業(yè)一點(diǎn)啟發(fā)。