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１１月１７日，國家藥監局官網顯示，山東科成醫藥科技的鹽酸氨溴索直服顆粒（曾用通用名：鹽酸氨溴索無水吞服顆粒）獲批上市。鹽酸氨溴索直服顆粒按２．２類改良型新藥申報，是國內首個獲批上市的鹽酸氨溴索直服顆粒，同時也是國內首個獲批直服顆粒劑型藥物。
鹽酸氨溴索由勃林格殷格翰公司研發，最早于１９８０年在德國上市，隨后在其他歐盟國家及中國上市。
資料顯示，鹽酸氨溴索具有促進黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進呼吸道內黏稠分泌物的排除及減少黏液的滯留，因而促進排痰，改善呼吸狀況。具有毒性低、療效確切、并能與抗生素并用產生良好的協同效果等優點，為最常用的祛痰藥之一。
臨床上適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（ＩＲＤＳ）的治療。
鹽酸氨溴索作為最常用的祛痰藥之一，其口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型均已在國內上市，按通用名計算，獲批產品超過２０個。其中多個劑型已被歸為ＯＴＣ藥物，４個常用劑型更是被納入國家集采。鹽酸氨溴索分散片、鹽酸氨溴索膠囊、鹽酸氨溴索片被納入第三批國采；鹽酸氨溴索注射液被納入第四批國采。
不過，受國采降價影響，近兩年氨溴索在公立醫院終端（城市公立醫院＋縣級公立醫院）和公立基層醫療終端（城市社區中心＋鄉鎮衛生院）的銷售額呈下滑態勢。
而在零售藥店終端（城市實體藥店＋網上藥店）氨溴索則呈現高速增長態勢，２０２２年銷售額同比增長６１．０９％。根據米內網數據，２０２２年在三大終端六大市場氨溴索的合計銷售額在２０億元水平。
（來源：米內網）
目前，國內已有８家企業獲批生產鹽酸氨溴索顆粒，而鹽酸氨溴索直服顆粒是２．２類改良新藥，為國內首個氨溴索直服顆粒，同時也是國內首個直服顆粒劑型藥物。
顆粒劑藥物通常需要用水溶解或混懸完全后服用。直服顆粒不需要用水溶解，直接吞服，藥物進入胃中后就快速溶出釋放并發揮藥效，便捷性大大增加，從而改善服藥依從性，并且還運用了掩味技術，進一步解決兒童服藥困難的問題。
鹽酸氨溴索直服顆粒作為首個直服顆粒劑型獲批后，為其他產品的改良劑型指明了新方向。除了鹽酸氨溴索直服顆粒外，阿奇霉素無水吞服顆粒、鹽酸昂丹司瓊無水吞服顆粒、小兒鹽酸小檗堿無水吞服顆粒、潑尼松無水吞服顆粒等改良新藥也處于臨床階段。
此外，針對氨溴索的改良型劑型也仍在不斷研究，其中鹽酸氨溴索口溶膜和鹽酸氨溴索口服凍干片均已獲批臨床。
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