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據(jù)媒體報道，近日，４０歲網(wǎng)紅卓君因“漸凍癥”去世。讓“漸凍癥”又進入了公眾視野。
此前，一項“冰桶挑戰(zhàn)”活動，讓“漸凍癥”逐漸被全世界熟知。
“漸凍癥”指的是肌萎縮側索硬化癥（ＡＬＳ），是一種退行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是位于大腦和脊髓中的運動神經(jīng)元逐漸退化，導致肌肉無力、萎縮和痙攣，說話、吞咽和呼吸困難，最終因合并感染或呼吸衰竭而死亡。
ＡＬＳ是一種罕見病，據(jù)估計，全球每１０萬人中有４．４２例ＡＬＳ患者。但它離我們并不遙遠，著名的天體物理學家霍金、京東前副總裁蔡磊、抗疫英雄張定宇等都是ＡＬＳ患者。
由于ＡＬＳ的發(fā)病機制至今尚未被厘清，目前ＡＬＳ患者的主要治療手段是及時干預以控制癥狀。沒有藥物可為?。粒蹋印』颊邘韺嵸|(zhì)性的臨床獲益。但是，依達拉奉（Ｅｄａｒａｖｏｎｅ）可能在一定程度上減緩功能的下降。
結合國家醫(yī)保目錄來看，依達拉奉注射液和依達拉奉氯化鈉注射液醫(yī)保限用于ＡＬＳ，醫(yī)保談判目錄中的依達拉奉右莰醇注射劑則限用于新發(fā)的急性缺血性腦卒中患者。
依達拉奉是日本田邊三菱制藥開發(fā)的一種抗氧化小分子藥物，多年來一直用于改善腦卒中急性期出現(xiàn)的神經(jīng)癥狀、日常生活的動作及功能障礙。２０１５年６月，在日本又批準用于ＡＬＳ治療；２０１７年５月，依達拉奉治療ＡＬＳ獲得ＦＤＡ批準。２０１９年７月，依達拉奉在中國批準進口上市。
根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，２０２２年依達拉奉在全國醫(yī)院終端銷售規(guī)模達到２６．２３億元，同比增長５４．１％。其中，“頭號玩家”先聲藥業(yè)以２２．０４億元的銷售額位居榜首，占據(jù)８４．２６％的市場份額，江蘇正大豐海制藥和吉林省博大制藥緊隨其后，市占比分別為５．８７％和３．３５％，市場集中度較高。
除此之外，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索顯示，目前國內(nèi)有５３個在使用的生產(chǎn)批文，涉及５個品種，以及先聲藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥、國藥集團、正大豐海制藥、山東羅欣藥業(yè)、華潤雙鶴藥業(yè)、山東新華制藥等３０余家企業(yè)。
值得一提的是，相對于靜脈輸注的依達拉奉，依達拉奉舌下片可以降低醫(yī)藥資源占用，避免頻繁輸液帶來的風險，適合患者自主長期給藥，同時還可解決依達拉奉口服難、吸收生物利用度低、不穩(wěn)定易氧化的技術難點。
依達拉奉舌下片是南京百鑫愉醫(yī)藥和北京天壇醫(yī)院共同開發(fā)、具有獨立自主知識產(chǎn)權的２．２類改良型新藥，也是全球首款經(jīng)舌下給藥的治療漸凍癥新藥，更貼合ＡＬＳ患者治療需求。
并且，有業(yè)內(nèi)人士認為，目前依達拉奉注射液劑型的銷售額峰值已經(jīng)達到了，未來增長動力在于舌下片劑型。根據(jù)市場預測，依達拉奉舌下片市場的未來前景非常樂觀，可以預期在未來幾年內(nèi)，市場將強勁增長。
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