全部商品分類
１２月１１日，普利制藥發(fā)布公告，注射用泮托拉唑鈉獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局簽發(fā)的上市許可，用于治療胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎，佐林格－埃利森綜合征和其他病理性分泌過多病癥。
注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長(zhǎng)效質(zhì)子泵抑制劑，泮托拉唑鈉是由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環(huán)組成，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，從而對(duì)Ｈ＋、Ｋ＋－ＡＴＰ酶具有更好的選擇性。該藥能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的Ｈ＋、Ｋ＋－ＡＴＰ酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。
注射用泮托拉唑鈉最早于２００１年３月由Ｗｙｅｔｈ公司（Ｔａｋｅｄａ授權(quán)）在美國(guó)獲批上市，商品名為ＰＲＯＴＯＮＩＸ，劑型為注射劑，規(guī)格為４０ｍｇ，現(xiàn)已在全球廣泛上市銷售。
普利制藥研發(fā)注射用泮托拉唑鈉仿制藥后，已相繼提交國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的注冊(cè)申請(qǐng)。２０１７年２月，該藥在荷蘭獲批上市，２０１７年３月在德國(guó)獲批上市，２０１８年８月在澳大利亞獲批上市，２０２１年６月在加拿大獲批上市，２０２２年２月在英國(guó)獲批上市，２０２２年８月在新西蘭獲批上市，２０２２年９月在中國(guó)獲批上市，２０２３年３月在烏克蘭獲批上市，２０２３年３月在法國(guó)和意大利獲批上市。
注：文章來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除
