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福建省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行行政處罰信息公開(kāi)：一藥企因銷(xiāo)售劣藥被責(zé)令改正違法行為以及沒(méi)收涉案批次藥品違法所得。
行政處罰決定書(shū)（閩藥監(jiān)廈稽辦〔２０２４〕２－００２號(hào)）顯示，根據(jù)寧德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局移送的線(xiàn)索移送函（寧市監(jiān)函﹝２０２４﹞３號(hào)），福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室依法對(duì)廈門(mén)鷺燕藥業(yè)有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售劣藥鹿茸。經(jīng)對(duì)當(dāng)事人藥品經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)過(guò)程中執(zhí)行藥品質(zhì)量管理體系的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行詢(xún)問(wèn)調(diào)查，當(dāng)事人對(duì)涉案批次藥品的進(jìn)貨渠道合法、藥品采購(gòu)與收貨記錄、入庫(kù)檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整，藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄。以上事實(shí)有當(dāng)事人的資質(zhì)證明材料、線(xiàn)索移送函、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢(xún)問(wèn)筆錄等證據(jù)證實(shí)。
綜上所述，經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定的鹿茸屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形，為劣藥。當(dāng)事人銷(xiāo)售劣藥鹿茸，違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成銷(xiāo)售劣藥的違法行為。
當(dāng)事人在藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中程序合法，票據(jù)、上游供應(yīng)商資料齊全，履行了藥品資質(zhì)審核、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)義務(wù)，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在違反《藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定的行為，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條以及《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實(shí)施細(xì)則（試行）》第八條的規(guī)定，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，可以免除其他行政處罰。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的規(guī)定，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室決定對(duì)當(dāng)事人處理如下：
１．責(zé)令改正違法行為；
２．沒(méi)收涉案批次藥品違法所得１５．９５元（人民幣壹拾伍元玖角伍分）。
行政處罰決定書(shū)指出，當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起十五日內(nèi)繳納上述罰沒(méi)款。當(dāng)事人根據(jù)福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室開(kāi)具的行政處罰繳款通知書(shū)，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)藥品稽查辦公室將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
另外，當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向廈門(mén)市思明區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
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