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五一前夕，河南省醫(yī)保局發(fā)布了《河南省藥品備案采購辦法（征求意見稿）》，處于帶量采購流標等情況的品種，可考慮采用備案采購來進入臨床應(yīng)用。
據(jù)《征求意見稿》，備案采購藥品實行總量采購，醫(yī)療機構(gòu)備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的 ５％。
備案采購的范圍包括下列五種情況：
（一）臨床必需且河南省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品；
（二）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購整組流標且列入重點監(jiān)測目錄的藥品；
（三）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購文件及相關(guān)配套政策有明確要求進行備案采購的藥品；
（四）政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品；
（五）省級醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購的藥品。
按照要求，《河南省藥品備案采購辦法（征求意見稿）》目前處于向社會公開征求意見階段，公眾或有關(guān)單位可于 ５ 月 ７ 日 １８ 時前將意見建議發(fā)送至郵箱（ｈｎｓｙｂｊｊｇｚｃ＠１２６．ｃｏｍ），郵件主題統(tǒng)一命名為“藥品陽光掛網(wǎng)備案采購意見＋企業(yè)名稱”。
附全文供參考：
河南省藥品備案采購辦法
（征求意見稿）
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為，優(yōu)化臨床用藥結(jié)構(gòu)，特制定我省藥品備案采購辦法。
一、備案采購原則
備案采購是藥品集中采購的重要補充。公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品。對臨床必需，但省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)藥品無法滿足要求的藥品，可通過省醫(yī)藥采購平臺進行備案采購。
（一）臨床必需。申請備案采購的藥品應(yīng)為醫(yī)療機構(gòu)臨床診療救治所必需。
（二）價格合理。申請備案采購藥品應(yīng)與省醫(yī)藥采購平臺已掛網(wǎng)藥品保持合理比價關(guān)系。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)提供的全國最低掛網(wǎng)（中標）價格合理議價后備案采購。
（三）總量控制。備案采購藥品實行總量采購，醫(yī)療機構(gòu)備案藥品采購金額不超過本院當年藥品總采購金額的５％。
（四）先備后采。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)先提出備案采購申請，經(jīng)公示無異議后方可采購。應(yīng)對各類突發(fā)事件的急（搶）救必需藥品，醫(yī)療機構(gòu)可先行采購使用，后補辦備案手續(xù)。
二、備案采購范圍
（一）臨床必需且我省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)銷售藥品無法滿足臨床需求的藥品。
（二）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購整組流標且列入重點監(jiān)測目錄的藥品。
（三）省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購文件及相關(guān)配套政策有明確要求進行備案采購的藥品。
（四）政策法規(guī)規(guī)定不得掛網(wǎng)銷售但確屬臨床必需的藥品。
（五）省級醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他需要備案采購的藥品。
三、備案采購程序
（一）備案申請。醫(yī)療機構(gòu)需要備案采購的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院藥事委員會研究同意，填寫《藥品備案采購登記表》，并經(jīng)醫(yī)院主要負責人簽字蓋章后，報省醫(yī)藥集中采購平臺備案。備案采購資料不符合要求的，備案申請不予受理，并及時向申請醫(yī)院反饋不予受理理由。
（二）備案采購申請公示。省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)對符合要求的醫(yī)院備案采購信息進行公示，公示無異議的，列入備案采購信息庫，并在３個工作日內(nèi)反饋至所申請醫(yī)療機構(gòu)。
備案采購申請經(jīng)公示有異議的，組織專家進行論證，論證通過的列入備案采購信息庫；未通過論證的，及時向申請醫(yī)院反饋未通過原因，醫(yī)療機構(gòu)可申請復(fù)核。同一醫(yī)療機構(gòu)同一藥品兩次審核未通過的，備案申請不再受理。
（三）備案采購藥品信息錄入。我省醫(yī)藥采購平臺無醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購藥品信息的，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需在醫(yī)療機構(gòu)收到同意備案采購反饋信息后５個工作日內(nèi)在我省醫(yī)藥采購平臺維護相關(guān)藥品信息。
（四）備案采購。備案采購堅持“備案一次、采購一次”的原則，醫(yī)院備案采購申請列入備案采購信息庫后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在省醫(yī)藥采購平臺進行采購，不得違規(guī)進行線下采購。
因重大疫情、自然災(zāi)害、重大事故、搶救病人等緊急情況，醫(yī)療機構(gòu)可采取“邊采邊備”“先采后備”等臨時措施進行備案采購。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購?fù)瓿珊螅穫€工作日內(nèi)補辦備案申請相關(guān)手續(xù)。
四、監(jiān)督管理
省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)要建立備案登記制度，規(guī)范工作流程，完善信息系統(tǒng)，定期做好備案采購藥品的價格和用量監(jiān)測，按季度形成監(jiān)測報告報省級醫(yī)保部門。備案采購信息定期抄送各省轄市醫(yī)保部門。
各級醫(yī)保部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)備案采購的監(jiān)督管理工作。重點督查醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定開展備案采購、采購信息與備案登記內(nèi)容不一致、采購金額超出比例限制等違規(guī)采購行為。
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