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據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國共有３１１款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至１２月１６日，２０２４年共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械６１個，其中８月份以獲批數(shù)量１２個成為今年各月份中獲批最多的月份。
這些創(chuàng)新醫(yī)療器械涵蓋了多個領(lǐng)域，包括高端醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟等。其中，僅１２月１６日當(dāng)日，批準(zhǔn)了兩項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的注冊申請，分別是上海暢迪醫(yī)療科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)”。從全年來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械的批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。
２０２３年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械６１個（與今年持平），優(yōu)先審批醫(yī)療器械１２個，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量再創(chuàng)新高，比２０２２年增加了６個。
值得注意的是，近年來，國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審批流程，提高審批效率，為創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市提供了有力保障。同時，北京、上海、廣東等地也推出了一系列支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策，包括提供資金支持、打造專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)等，為醫(yī)療器械的創(chuàng)新和發(fā)展提供了良好的環(huán)境和條件?！ ?/p>
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