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在１月１７日舉行的國家醫保局“保障人民健康 賦能經濟發展”新聞發布會上，國家醫保局價格招采司司長丁一磊表示，２０２５年將持續深入推進藥品、醫用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第１１批藥品集采，下半年開展第６批高值醫用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。數據顯示，按照第十批集采藥品通過一致性評價企業≥７家的“門檻”計算，目前已經有超過９０個藥品符合，其中不乏注射用頭孢唑肟鈉等市場規模數十億元的品種。
今年上半年新一批集采將開啟
在回答關于“國家醫保局２０２５年在集中采購和價格管理上對醫藥行業賦能有哪些考慮”的問題時，國家醫保局價格招采司司長丁一磊表示，２０２５年，醫保部門將持續深入推進藥品、醫用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第１１批藥品集采，下半年開展第６批高值醫用耗材集采，并適時啟動新批次藥品集采。
與此同時，將在地方層面開展具備專業特色的全國聯盟采購預計達到２０個左右，包括中成藥、中藥飲片以及高值耗材等，預計２０２５年國家和聯盟組織開展的藥品集采品種將達到７００個。
在２０２４年１２月剛剛結束的第十批藥品集采中，共有６２種藥品采購成功，２３４家企業的３８５個產品獲得擬中選資格，涉及的企業和藥品數量均創歷史新高，其中包括糖尿病常用口服藥物磷酸西格列汀片。據中康開思系統數據，２０２３年磷酸西格列汀片在等級醫院的銷售額近１８億元，同比增長７．２％，該藥國內市場一度由原研藥企默沙東獨攬，在２０２３年國內公立醫院２６．５６億元的銷售額中，默沙東占據９９．６５％。在本次集采名單公布之初，國內有３０家企業的仿制藥通過了一致性評價，包括東陽光藥業、石藥集團歐意藥業、齊魯制藥等，為此次集采中競爭最為激烈的品種之一。
逾９０種藥品符合集采條件
隨著越來越多企業的產品通過一致性評價，拿到集采的入場券，集采藥品的競爭也更加激烈，到第十批藥品集采時，各品種過評企業已經≥７家。據風云藥談梳理，目前綜合過評達到或超過七家的產品已超過９０個，不乏注射用頭孢唑肟鈉等多個市場規模在幾十億元的大品種。
作為第三代頭孢菌素，注射用頭孢唑肟鈉具有廣譜抗菌效果，適應癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。據米內網數據，注射用頭孢唑肟鈉在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（中國公立醫療機構）終端的銷售額在２０２３年上漲至約４４億元，市場規模在頭孢類產品中位居第二。記者查詢國家藥監局官網數據庫獲悉，國內目前共有超過９０個注射用頭孢唑肟鈉批準文號，涉及國藥集團、羅欣藥業、齊魯制藥等多家企業，已有成都倍特等２０多家企業“過評”。米內網數據顯示，西南藥業、海口制藥、國藥致君（深圳）制藥在注射用頭孢唑肟鈉市場規模中排名靠前。
降壓藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片目前的“過評”企業也達到了１８家，作為一種降壓藥，該藥用于射血分數降低的慢性心力衰竭成人患者。據中康開思系統，２０２３年高血壓藥在等級醫院銷售額約達２４２億元，細分賽道中，作用于腎素－血管緊張素系統的藥物排在首位，２０２３年約銷售１０９億元，其中沙庫巴曲纈沙坦鈉片以超過３０億元的銷售額成為該賽道最大品種。
１０批集采已累計節省醫保基金４４００億元
自２０１８年以來，國家醫保局已會同有關部門，組織開展１０批國家組織藥品集采，累計成功采購４３５種藥品。作為集采的“入場券”，一致性評價被認為是保障藥品質量的關鍵因素。
一致性評價即仿制藥質量和療效一致性評價，是《國家藥品安全“十二五”規劃》對藥品質量的要求，即仿制藥品要與原研藥品質量和療效一致，包括雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。根據原國家食藥監總局２０１６年公布的《２０１８年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》要求，我國應在２０１８年底前完成２８９種仿制藥一致性評價。２０１８年１２月２８日，目錄“大限”取消，國家藥監局發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》，明確時間服從質量，合理調整相關工作時限和要求。與此同時，未按期完成一致性評價且未申請延期的包括基本藥物在內的仿制藥，將不予再注冊，批準文號將予注銷。與此同時，公告明確，對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產企業達到３家以上的，在藥品集中采購等方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。彼時，業內人士對新京報記者表示，在以往的省級藥品招標采購制度中，低價是中標的關鍵因素，這也使得投入甚大的優質仿制藥難以中標。在醫保支付和采購層面，已經通過一致性評價的藥品應該享受更多的“優惠”。
隨著一致性評價的持續推進，國家層面的藥品集采也逐步開展，隨著集采品種的增加，集采藥品劑型擴大，覆蓋的病種范圍拓展，藥品價格下降。以２０２３年１１月揭曉的第九批國家藥品集采中選結果為例，４１種藥品集采成功，平均價格降幅為５８％，預計每年可節約藥費１８２億元。
國家醫保局價格招采司司長丁一磊也在１月１７日的新聞發布會上表示，集采擠出藥耗價格虛高水分，減輕群眾負擔，一大作用便是促進動能轉換。２０１８年以來，國家組織藥品帶量采購累計節省醫保基金４４００億元左右，其中用于談判藥使用超３６００億元，也就是說“老藥”集采省下來的錢８０％用于創新藥，自助餐沒有降檔，而是保證質量的前提下老菜品批量采購，且增加了很多新菜，集采充分發揮了減負擔、騰空間、促改革的動能轉換作用，符合促進新質生產力發展方向。
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