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２月１８日至１９日，２０２５年全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在山東省濟南市召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，總結(jié)２０２４年工作，分析當前形勢，研究部署２０２５年重點任務。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席會議并講話。
會議指出，２０２４年，全系統(tǒng)按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，主動作為、深化改革，有力推動醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展；全面提高藥品標準，優(yōu)化審評審批要求，一大批新藥好藥加快上市，更好滿足人民群眾用藥需求；加強高風險藥品和集采中選藥品監(jiān)管，嚴查重處違法違規(guī)行為，藥品安全鞏固提升行動圓滿收官；關口前移、防微杜漸，有效防范化解藥品安全風險隱患；深入推進智慧監(jiān)管建設，完善配套法規(guī)制度，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。藥品安全穩(wěn)定向好態(tài)勢更加鞏固，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動力更加強勁，藥品監(jiān)管現(xiàn)代化體系能力基礎更加堅實，切實保障了人民群眾用藥安全有效。
會議強調(diào)，２０２５年是“十四五”規(guī)劃收官之年，也是全面深化藥品監(jiān)管改革再出發(fā)的一年，要緊扣“三個突出”，扎實做好各項工作：一要突出全環(huán)節(jié)防范化解安全風險隱患，持續(xù)加強集采中選藥品、委托生產(chǎn)藥品以及網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)等重點領域監(jiān)管，加強風險監(jiān)測和稽查執(zhí)法，保障高水平安全；二要突出全鏈條激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，全面落實《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》改革舉措，持續(xù)抓好藥物臨床試驗監(jiān)管，發(fā)揮藥品標準引領作用，持續(xù)推進仿制藥質(zhì)量提升，促進高質(zhì)量發(fā)展；三要突出全方位提升各級各類監(jiān)管機構(gòu)的能力水平，加快構(gòu)建全國一盤棋工作機制，加強檢查員能力建設，持續(xù)推進藥品智慧監(jiān)管，推進高效能監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司和藥品監(jiān)管司主要負責同志分別就２０２５年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管重點工作進行具體安排。國家藥監(jiān)局高研院和北京、天津、上海、江蘇、山東、湖南、廣東、重慶等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作了交流發(fā)言。
各?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局藥品監(jiān)管工作負責人和相關處室負責人，中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局，國家藥監(jiān)局相關司局及直屬單位負責人參加會議。
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