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南海網３月９日消息（記者 蒙健）近日，記者從海南省藥品監督管理局獲悉，海南允許符合條件的企業開展藥品批發零售一體化經營，并印發通知規范藥品批發零售一體化經營工作。
據介紹，藥品批發零售一體化經營是指同一法人主體取得藥品批發、零售連鎖總部的藥品經營許可，并依法開展藥品批發和零售連鎖經營活動。
海南省藥品監督管理局鼓勵支持海南省藥品經營企業多元化發展。允許成立同一法人主體的藥品批發企業和藥品零售連鎖總部，實施藥品批發零售一體化經營。支持藥品批發零售一體化經營的企業整合藥品批發企業、藥品零售連鎖總部質量管理體系、人員、計算機系統、經營場所、倉庫等設施設備資源，實現一體化協作降本增效。
開展藥品批發零售一體化經營的藥品批發企業和零售連鎖總部（以下簡稱批零一體企業）應為同一法人主體，符合海南省藥品批發企業和零售連鎖總部許可標準，具備符合《海南省藥品現代物流指導原則（試行）》現代物流倉庫標準的自營倉庫，所屬零售門店應當建立統一的質量管理體系，實行“七統一”管理（即統一企業標識、規章制度、計算機系統、人員培訓、采購配送、票據管理、藥學服務標準規范）。
同時，對于開展藥品批發零售一體化經營的，在質量管理上，針對質量管理體系、機構及人員、設施與設備、計算機系統有明確要求。
海南省新開辦藥品經營企業申請批發零售一體化經營，同時按照新開辦藥品批發企業和藥品零售連鎖總部的申請程序分別向海南省藥品監督管理局提交藥品批發企業、零售連鎖總部《藥品經營許可證》核發申請。海南省藥品監督管理局按照有關規定組織開展申報資料技術審查，對兩項行政許可申請實施合并檢查。符合條件的，同時發放藥品批發企業《藥品經營許可證》和藥品零售連鎖總部《藥品經營許可證》。
海南省已持有《藥品經營許可證》的藥品批發企業，申請批發零售一體化經營的，需具備符合《海南省藥品現代物流指導原則（試行）》現代物流倉庫標準的自營倉庫，按照新開辦藥品零售連鎖總部許可事項的程序，向海南省藥品監督管理局提出申請。海南省藥品監督管理局按照有關規定組織開展申報資料技術審查、現場檢查，符合條件的，發放藥品零售連鎖總部《藥品經營許可證》。
海南省已持有《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖總部，申請批發零售一體化經營的，按照新開辦藥品批發企業許可事項的程序，向海南省藥品監督管理局提出申請。省藥品監督管理局按照有關規定組織開展申報資料技術審查、現場檢查，符合條件的，發放藥品批發企業《藥品經營許可證》。
海南省藥品監督管理局要求，有關部門要嚴格開展批發零售一體化經營審批，強化事中事后監管，規范藥品批發零售一體化經營運行模式。各市縣藥品監管部門要加強對批零一體企業所屬零售門店的監督檢查，對批發零售一體化經營實施過程中的新情況新問題，及時向該局反饋報告。各級藥品監管部門要強化協同監管，加強引導規范做好對藥品批發零售一體化經營工作的政策解讀，引導批零一體企業準確理解和執行法規政策要求，督促企業切實履行藥品批發、零售連鎖總部的質量安全主體責任，加強對所屬零售門店經營活動的管理，持續規范藥品經營行為。
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