記者28日從遼寧省政府新聞辦召開的發布會獲悉,遼寧加快生物醫藥和醫療器械產業提質升級助力遼寧醫藥產業高質量發展。
政策實施以來,已對260余家企業的檢查予以優化,減少涉企檢查3600余個工作日;7家企業的9個第二類醫療器械產品按照優先注冊程序批準上市,2家外省企業的2個第二類醫療器械產品在遼寧省注冊,審評審批時限大幅壓縮。
遼寧全力爭取國家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點,目前,遼寧?。保懊麑I技術人員已通過國家藥監局藥品審評中心考核,東北地區第一家試點將于近期落戶遼寧,試點獲批后,將為省內藥品持有人上市后重大變更申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務,技術審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日,降低企業研發申報成本。
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