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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1263134號(hào)

CII CO.,LTD

京畿道安養(yǎng)市東安區(qū)市民大道267(冠陽(yáng)洞,阿克羅佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do

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北京宏圖大展高新技術(shù)有限責(zé)任公司

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腰部護(hù)帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND

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型號(hào):脊柱CARE5000 規(guī)格: 1. 面板 S(長(zhǎng)330mm,寬215mm), M(長(zhǎng)330mm,寬215mm), L(長(zhǎng)365mm,寬235mm), XL(長(zhǎng)365mm,寬235mm) 2. 后板 S(長(zhǎng)980mm,寬310mm), M(長(zhǎng)1100mm,寬310mm), L(長(zhǎng)1260mm,寬360mm), XL(長(zhǎng)1350mm,寬360mm)

本產(chǎn)品為無(wú)源器械，由塑料面板(ABS)、鉤緊固件(尼龍)、泡沫襯墊(聚乙烯)、塑料靠板(ABS)、塑料支撐板(聚乙烯)、絲網(wǎng)(尼龍)、斜紋滾條(尼龍)、環(huán)緊固件(尼龍)、鉤緊附件(尼龍)、滌綸繩(滌綸)、黃銅子母扣(黃銅)、塑料連接桿(尼龍)、熱塑性泡沫(聚乙烯)、熱塑性泡沫(聚丙烯)來(lái)組成。產(chǎn)品采用符合KSK2010:2007標(biāo)準(zhǔn)的聚丙烯、符合KSK3755:2010、ISO1874-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的尼龍、符合EN13347:2002標(biāo)準(zhǔn)的黃銅、符合ISO11542-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的聚乙烯、符合ISO2580-1:2001標(biāo)準(zhǔn)的ABS、符合ISO3672-2:2001標(biāo)準(zhǔn)的滌綸制造。不與人體皮膚直接接觸。非滅菌包裝。

本產(chǎn)品用于非手術(shù)和手術(shù)后,支撐并輔助固定脊柱腰骶部的產(chǎn)品,減輕腰椎壓力并輔助維持腰部于正確姿勢(shì)。

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2013.08.12

2017.08.11

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