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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463434號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DePuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA / Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng)由Biocryl 擠壓螺釘和Bio-INTRAFIX脛骨錐形螺釘加護(hù)套組成,材質(zhì)均為聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)的合成物。聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)兩種材料為微觀均勻混合方式。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
BIO-INTRAFIX 脛骨錐形螺釘和脛骨釘鞘用于交叉韌帶重建過(guò)程中軟組織移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 擠壓螺釘用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,將軟組織移植物或骨-髕腱移植物附著在脛骨和/或股骨上。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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