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400-901-5099
全部商品分類
骨螺釘手術(shù)工具套包(商品名：Talar-Fit) Locking Talar-Fit Surgical kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2103247號
注冊人名稱
OsteoMed L.P
注冊人住所
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A
代理人名稱
北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨螺釘手術(shù)工具套包(商品名：Talar-Fit) Locking Talar-Fit Surgical kit
管理類別
2
型號規(guī)格
341-1000-SP
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由探針、骨螺釘試模、絲錐和導(dǎo)引針組成，其中探針采用牌號為6061-T6511鋁合金材料制成，骨螺釘試模采用符合YY/T0294.1標(biāo)準規(guī)定的P號不銹鋼材料制成，絲錐采用符合ASTM F899標(biāo)準規(guī)定的S45500不銹鋼材料制成，導(dǎo)引針采用符合GB4234標(biāo)準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為手術(shù)工具，用于治療足下翻及固定距下關(guān)節(jié)的骨螺釘植入時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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