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全部商品分類
心磷脂抗體測定試劑盒(酶聯免疫法) IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES COMBI
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403328號
注冊人名稱
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注冊人住所
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
生產地址
Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處
代理人住所
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產品名稱
心磷脂抗體測定試劑盒(酶聯免疫法) IMTEC-CARDIOLIPIN-ANTIBODIES COMBI
管理類別
2
型號規格
96人份/盒
結構及組成
微孔條、定標液IgG和IgM、陰性質控血清、陽性質控血清、洗滌緩沖液、稀釋緩沖液、結合物溶液、TMB溶液、終止液。產品有效期：2-8℃保存，有效期：18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品定量檢測人血清中心磷脂/β2糖蛋白I的IgG/M自身抗體。
產品儲存條件及有效期
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備注
2014年1月26日同意更正主要組成成分和預期用途內容，2013年8月20日核發的醫療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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