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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
便潛血質(zhì)控品 OC-CONTROL
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403338號(hào)
注冊(cè)人名稱
榮研化學(xué)株式會(huì)社 Eiken Chemical Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
日本東京都臺(tái)東區(qū)臺(tái)東4-19-9. 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 Japan
生產(chǎn)地址
日本櫪木縣大田原市下石上1381-3. 1381-3 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 Japan
代理人名稱
榮研生物科技(中國)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
便潛血質(zhì)控品 OC-CONTROL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
OC-便潛血質(zhì)控品 LV1 5.0mL/瓶，2瓶； OC-便潛血質(zhì)控品 LV2 5.0mL/瓶，2瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
OC –便潛血質(zhì)控品 LV1：血紅蛋白(標(biāo)簽表示的濃度)、Good’s緩沖液 50mmol/L、穩(wěn)定劑為0.099%疊氮化鈉； OC –便潛血質(zhì)控品 LV2：血紅蛋白(標(biāo)簽表示的濃度)、Good’s緩沖液 50mmol/L、穩(wěn)定劑為0.099%疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,有效期1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于便潛血檢測(cè)試劑檢測(cè)人糞便中血紅蛋白含量時(shí)的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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