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全部商品分類
纜索系統(tǒng) Songer Cable System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463201號
注冊人名稱
Pioneer Surgical Technology Inc.
注冊人住所
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
纜索系統(tǒng) Songer Cable System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由多股纜索、卡口及卡扣組成。其中纜索部分采用符合GB/T13810的TC4 ELI鈦合金制成,纜索上的卡口采用符合ISO5832-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4級純鈦制成，卡扣及引導(dǎo)部分由符合ISO5832-2的1級純鈦材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該系統(tǒng)適用于在骨外科和心血管外科中作為暫時(shí)植入物使用。設(shè)計(jì)此系統(tǒng)的目的是在骨折愈合前穩(wěn)定和固定骨折處并加速骨融合的過程。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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