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全部商品分類
腔鏡直線型切割吻合器(商品名：ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3223156號
注冊人名稱
Ethicon Endo - Surgery, LLC
注冊人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生產地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA；EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las To
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
腔鏡直線型切割吻合器(商品名：ENDOPATH) ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
管理類別
3
型號規格
ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
結構及組成
產品為無源器械，由釘砧、釘砧釋放鈕、關閉桿、激發桿、旋轉鈕、手柄、轉向關節組成。吻合器材料為醫用不銹鋼。經輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍
該器械適用于橫切、切除和/或吻合操作。此類器械可用于多部位開放式或微創性普通外科、婦科、泌尿科、胸外科和小兒外科操作。此類器械可與吻合線撐墊材料配合使用。此類器械還可以用于橫切和切除肝實質組織(肝臟血管系統和膽道系統)、胰腺、腎臟和脾臟。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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