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全部商品分類
眼科手術粘彈劑(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3223226號
注冊人名稱
Bausch & Lomb Incorporated
注冊人住所
1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA.
生產地址
Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA.
代理人名稱
博士倫(上海)貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
眼科手術粘彈劑(商品名：Amvisc) Amvisc Viscoelastic
管理類別
3
型號規格
0.5ml, 0.8ml
結構及組成
該眼科手術粘彈劑由透明質酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氫氧化鈉、鹽酸及注射用水組成，裝于一次性玻璃注射器(帶針)中，最終包裝采用環氧乙烷滅菌。透明質酸鈉濃度為12mg/mL。
適用范圍
眼科手術粘彈劑可在以下眼科前節和后節手術中作為手術輔助用品：1.白內障摘除2.人工晶體(IOL)植入3.角膜移植手術4.角膜移植手術5.青光眼濾過手術6.視網膜復位手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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