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全部商品分類
輸尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第3461564號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.
代理人名稱
巴德醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
輸尿管支架 InLay Optima Ureteral Stent
管理類別
3
型號規格
見附頁
結構及組成
輸尿管支架包裝中包括帶縫線的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器，部分型號包括Nitinol導絲或HydroGlide導絲。輸尿管支架的主要材質為含有硫酸鋇的聚氨酯，縫線為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質為具有不透射線物質的高密度聚乙烯。Nitinol導絲的主要材質為NiTi 記憶合金，涂覆聚四氟乙烯涂層。HydroGlide導絲的主要材質為不銹鋼，涂覆硅膠涂層。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
該產品用于消除輸尿管內各種良性、惡性和創傷后病癥引起的阻塞。
產品儲存條件及有效期
/
備注
代理人和售后服用機構由“巴德醫療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫療科技(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監械(進)字2011第3461564號”變更為“國食藥監械(進)字2011第3461564號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
/
批準日期
2011.05.09
有效期至
2015.05.08
變更情況
2013.08.12變更
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