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國食藥監械(進)字2013第1062954號

Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, M

士卓曼(北京)醫療器械貿易有限公司

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牙科種植體手術用工具 Service Set

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見附頁

牙科種植體手術用工具可以分為基礎裝、BL補充裝、NN補充裝、synOcta補充裝、NNC補充裝,共五種套裝。材料為TC20鈦合金以及不銹鋼(1.4305,1.4301,1.4112, 1.4435, 1.3247, 1.4108, HSS S390,1.4441)。牙科種植體手術用工具為非無菌產品,一次性使用。基礎裝包含:六角螺絲刀、導向器手柄、安裝螺絲、導向器(1號～5號)、鉆頭(短型和長型)、棘輪扳手、固定扳手、螺絲取出器7°、螺絲取出器7°(長型)、螺絲取出器7°(長型,直徑2.0)、鑷子、導向器(17號、18號和20號)、螺紋清除工具、絲攻(M2,1號,1環～3環)、絲攻(M2,2號,1環～3環) BL補充裝包含:絲攻(1號～6號)、導向器(50號～53號)、鉆頭、螺紋清除工具 NN補充裝包含:導向器(16號和19號)、鉆頭、絲攻(M1.8,1號,1環～3環)、絲攻(M1.8,2號,1環～3環) synOcta補充裝包含:導向器(21號)、取出套管(RN和WN)、修復螺絲 NNC補充裝包含:導向器(60號和61號)、絲攻(1號～6號)、鉆頭、螺紋清除工具。

牙科種植體手術用工具用于從種植體中取出卡住或折斷的修復部件。

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2013年10月22日同意更正型號、規格內容，2013年7月31日核發的醫療器械注冊登記表、附頁予以廢止。

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2013.07.31

2017.07.30

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