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全部商品分類
總人絨毛膜促性腺激素β亞單位II測定試劑包(化學發光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第2403071號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
總人絨毛膜促性腺激素β亞單位II測定試劑包(化學發光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Reagent Pack
管理類別
2
型號規格
100測試/包裝
結構及組成
包被好的反應杯(細菌性鏈霉親和素);生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-β-hCG),溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛 γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中;酶結合物試劑(HRP-鼠單克隆抗-β-hCG),溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產品有效期：冷藏:2℃-8℃,52周。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于使用全自動免疫分析儀(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)上定量測定人血清和血漿(肝素和 EDTA 抗凝)樣本中人絨毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亞單位的含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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