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全部商品分類
尿酸檢測試劑盒(PAP法) Uric Acid PAP fluid 5+1 with ASOD
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403041號
注冊人名稱
Centronic GmbH
注冊人住所
Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
生產(chǎn)地址
Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
代理人名稱
合富(中國)醫(yī)療科技貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
尿酸檢測試劑盒(PAP法) Uric Acid PAP fluid 5+1 with ASOD
管理類別
2
型號規(guī)格
雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml; 雙試劑R1 5×100ml;R2 5×20ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml; 雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml;標(biāo)準(zhǔn)液1×5ml
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液:磷酸鹽緩沖液(pH值7.8),2,4,6-三碘-3-羥基苯甲酸,清潔劑;起始反應(yīng)物:PAP,尿酸酶,POD,穩(wěn)定劑;標(biāo)準(zhǔn)液。產(chǎn)品有效期：2-8℃,18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清、血漿或尿液中尿酸的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
變更情況
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