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400-901-5099
全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) LDL Cholesterol liquicolor
注冊證編號
國食藥監械(進)字2011第2403047號(變更批件)
注冊人名稱
Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH
注冊人住所
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
生產地址
Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) LDL Cholesterol liquicolor
管理類別
2
型號規格
80ml (R1: 1× 60mlR2: 1× 20ml);200ml(R1: 150mlR2: 50ml);400ml(R1: 300mlR2: 100ml);R1:1 L;R2:1 L;180個測試
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：1.注冊代理機構和代理人：由“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處”。2.增加包裝規格：200ml(R1:150ml R2: 50ml);400ml(R1: 300ml R2: 100ml);R1:1L;R2:1 L;180個測試。3.變更產品英文名稱：由“LDLCholesterin liquicolor”變更為“LDL Cholesterolliquicolor”。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2011.09.30
有效期至
2015.09.29
變更情況
2013.08.02變更
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