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全部商品分類
IgG/IgM樣本稀釋液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1403126號(hào)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
IgG/IgM樣本稀釋液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
L1KIGW1:2個(gè)試劑楔
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液基質(zhì)：HEPPS 31.54g/L、氯化鈉 21.92g/L、氨基己酸 25g/L，蛋白質(zhì)：去磷酸化酪蛋白 2.5g/L、牛血清 50mL/L、BSA 100g/L、兔伽馬球蛋白6.25g/L，防腐劑：疊氮化鈉 0.98g/L、硫酸慶大霉素0.4mL/L。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存，有效期3年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
配合Immulite/Immulite 1000測定試劑盒使用,采用IMMULITE 1000 Windows(R)對病人樣本及質(zhì)控品進(jìn)行在機(jī)稀釋。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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