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全部商品分類
可調節單切口吊帶系統(商品名：可恰懸吊帶) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第3462446號(更)
注冊人名稱
C. R. Bard, Inc.
注冊人住所
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
生產地址
8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
代理人名稱
巴德醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
可調節單切口吊帶系統(商品名：可恰懸吊帶) AjustTM Adjustable Single Incision Sling
管理類別
3
型號規格
BRD700SI, BRD705SI
結構及組成
該產品包括一個網片植入物、一個幫助網片植入的插管器和一個用來調整網片的柔性探針。網片植入物由管狀網片、平網片吊帶、固定錨釘、可調節錨釘、網片鎖等組成，材質是聚丙烯，其中平網片吊帶的藍色中線標記中含藍色染料。插管器的主要材質是不銹鋼。柔性探針的主要材質是鎳鈦合金和Ti6Al4V。該產品無菌狀態提供，一次性使用。
適用范圍
該產品適用于尿道過度活動和/或內在括約肌缺損導致的女性壓力性尿失禁的治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構由“巴德醫療器械(北京)有限公司”變更為“巴德醫療科技(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監械(進)字2012第3462446號”變更為“國食藥監械(進)字2012第3462446號(更)”,原證自發證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2012.07.13
有效期至
2016.07.12
變更情況
2013.08.12變更
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