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全部商品分類
治療藥物監測質控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2401109號(變更批件)
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
治療藥物監測質控物 Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM)
管理類別
2
型號規格
三水平混合包裝 12×5ml 水平1 12×5ml 水平2 12×5ml 水平3 12×5ml 三水平混合小包裝 3×5ml
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：產品說明書中【檢驗方法】及【注意事項】項做文字性變更。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
變更情況
2013.08.02變更
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