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全部商品分類
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) LIAISON? Insulin
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403944號(變更批件)
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰島素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫法) LIAISON? Insulin
管理類別
2
型號規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：原注冊內(nèi)容：1)注冊代理機(jī)構(gòu)：富源云隆管理咨詢(北京)有限公司；2)適用機(jī)型：LIAISON? 化學(xué)發(fā)光分析儀；3)英文名稱：LIAISON?INSULIN(310360) 變更后的內(nèi)容：1)注冊代理機(jī)構(gòu)：索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司；2)適用機(jī)型：LIAISON? 化學(xué)發(fā)光分析儀和LIAISON? XL 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；3)英文名稱：LIAISON? Insulin說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更內(nèi)容詳見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
變更情況
2013.08.20變更
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