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全部商品分類
ABO/Rh血型復檢卡 Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第3400789號(變更批件)
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生產地址
1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
代理人名稱
/
代理人住所
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產品名稱
ABO/Rh血型復檢卡 Ortho BioVue(R)System ABD Confirmation Cassette
管理類別
3
型號規格
100卡/盒
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：1.產品代碼變更；2.產品說明書及產品標準做文字性變更。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.02.28
有效期至
2017.02.27
變更情況
2013.08.22變更
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