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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
血清學(xué)質(zhì)控品 Vigil Serology Control
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403085號
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血清學(xué)質(zhì)控品 Vigil Serology Control
管理類別
2
型號規(guī)格
水平1: 3x5 mL, 水平2: 3x5 mL,水平3: 3x5 mL, 水平C: 3x5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
去纖維蛋白的新鮮冷凍人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8°C保存,有效期為24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于臨床化驗(yàn)室監(jiān)控抗鏈球菌溶血素O(ASO)、類風(fēng)濕因子(RF)和C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測系統(tǒng)的總體性能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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