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全部商品分類
后路腰椎椎間融合器手術工具 Bone Surgical Instruments
注冊證編號
國食藥監械(進)字2013第1103478號
注冊人名稱
SEOHANCARE Co.,Ltd.
注冊人住所
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生產地址
2F, Da-dong, 22, Gimpo-daero 2918beon-gil, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
北京林特醫藥科技有限公司
代理人住所
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產品名稱
后路腰椎椎間融合器手術工具 Bone Surgical Instruments
管理類別
1
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由撐開器、剃刀、牽引器、固定器、護套、沖擊器、骨填充模塊、推進桿、方形刮匙、工具盒及植入材料工具盒組成。手術工具中與人體接觸的部分,采用符合YY/T 0294.1-2005規定的C型不銹鋼材料制成。手術工具中不與人體接觸的手柄部分和工具盒選用硅橡膠及鋁制材料。非滅菌包裝,可重復使用。
適用范圍
本產品為外科用植入材料(椎間體固定保形材料)后路腰椎椎間融合手術的手動式器械。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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