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全部商品分類
內(nèi)腔清洗器(商品名：SAPS) SAPS Single Action Pumping System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2542939號(hào)
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
內(nèi)腔清洗器(商品名：SAPS) SAPS Single Action Pumping System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
M0067201001，M0067201011
結(jié)構(gòu)及組成
內(nèi)腔清洗器為無源器械，分為標(biāo)準(zhǔn)型(M0067201001)和連續(xù)流型(M0067201011)，裝量分別為5個(gè)/盒。標(biāo)準(zhǔn)型由管路、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成。連續(xù)流型由管路、Y型連接器、滴速夾、雙向止回閥、魯爾接頭、真空注射器和穿刺器組成。內(nèi)腔清洗器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
內(nèi)腔清洗器適用于需要連續(xù)沖洗的泌尿和/或內(nèi)窺鏡手術(shù)。連續(xù)流型的連續(xù)流模式僅適用于泌尿科應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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