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全部商品分類
總β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403053號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品 ARCHITECT Total β-hCG Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT總β人絨毛膜促性腺激素校準(zhǔn)品(校準(zhǔn)品A-校準(zhǔn)品F),儲(chǔ)存于人血清中。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期10個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于ARCHITECT i系統(tǒng)定量和定性測(cè)定人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG)時(shí), 對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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