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400-901-5099
全部商品分類
未飽和鐵結合力測定試劑盒(酶法) UIBC
注冊證編號
國食藥監械(進)字2012第2400992號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
生產地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
代理人名稱
/
代理人住所
/
產品名稱
未飽和鐵結合力測定試劑盒(酶法) UIBC
管理類別
2
型號規格
R1：4X27ml，R1a：4X3ml，R2：4X6ml，R2a：4X2ml。
結構及組成
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適用范圍
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產品儲存條件及有效期
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備注
變更內容：原注冊證內容為：2-8℃保存，有效期13個月，變更后內容為：2-8℃保存，有效期為18個月。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容審批結論根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
/
其他內容
/
審批部門
/
批準日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
變更情況
2013.08.20變更
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