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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
甲氨蝶呤校準(zhǔn)品ARCHITECT Methotrexate Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152402871
注冊(cè)人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
甲氨蝶呤校準(zhǔn)品ARCHITECT Methotrexate Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A-F用復(fù)鈣的人血漿制備。校準(zhǔn)品B-F含美國藥典(USP)級(jí)甲氨蝶呤。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 950。
適用范圍
甲氨蝶呤校準(zhǔn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的甲氨蝶呤時(shí)對(duì)甲氨蝶呤項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃豎直向上儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
變更情況
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