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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
熱活檢鉗
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163221368
注冊(cè)人名稱
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
生產(chǎn)地址
高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
熱活檢鉗
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
熱活檢鉗由鉗頭、涂塑彈簧管、高頻電接口和手柄組成。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配合使用，臨床適用于組織標(biāo)本的鉗取以及小于5mm息肉的摘取。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3220781號(hào)（更）
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
變更情況
變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見產(chǎn)品變化對(duì)比表。變更注冊(cè)證書附頁，詳見變更后附頁。,“注冊(cè)人名稱：南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”。 ,“生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)、南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)”。
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