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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
免疫定量分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20152220149
注冊(cè)人名稱
基蛋生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
生產(chǎn)地址
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)、南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫定量分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FIA8000、FIA8100、FIA8600
結(jié)構(gòu)及組成
免疫定量分析儀由控制系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、顯示部件、模擬信號(hào)采集系統(tǒng)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)組成。
適用范圍
免疫定量分析儀與基蛋生物科技股份有限公司膠體金法的專用試劑盒配套使用，可體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全量程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)、高敏C反應(yīng)蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、人絨毛膜促性腺激素的含量，檢測(cè)結(jié)果用于臨床輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152400149
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
變更情況
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