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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
無創(chuàng)呼吸機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172540495
注冊(cè)人名稱
南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層
生產(chǎn)地址
南京市江北新區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層(305室)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
結(jié)構(gòu)及組成
無創(chuàng)呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路及面罩組成。
適用范圍
用于治療成人阻塞性睡眠呼吸質(zhì)量暫停綜合癥，但不能用于生命支持設(shè)備。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540637號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070089 號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-22
有效期至
2022-04-05
變更情況
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