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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20163402559
注冊(cè)人名稱
英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
注冊(cè)人住所
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
生產(chǎn)地址
廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)廠房
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
條型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）試紙條/卡、輔助液體、一次性采血管、實(shí)驗(yàn)記錄用不干膠紙。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
變更情況
“注冊(cè)人名稱：英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司”。
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