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400-901-5099
全部商品分類
可吸收性外科縫線
注冊證編號
國械注準20163652369
注冊人名稱
上海浦東金環醫療用品股份有限公司
注冊人住所
浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
生產地址
浦東新區北蔡鎮蓮振路25號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品分帶針和不帶針兩種。帶針縫線由醫用縫合針和可吸收性合成縫線連接而成,其中縫合針采用YB/T5219標準中規定的材料制成,縫線材料為異分子聚合物-聚羥基乙酸乳酸Poly(glycolide-co lactide)(90/10)。縫合線表面有聚羥基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸鈣涂層,分為染色(紫色)與不染色二種。
適用范圍
本產品適用于外科領域中肌肉、臟器、軟組織、粘膜、皮膚的縫合以及血管的結扎。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（準）字2013第3650412號
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
變更情況
/
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