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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化白蛋白（GA-L）測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400193
注冊(cè)人名稱
上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白（GA-L）測(cè)定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（GA R1: 40mlx1， R2: 10mlx1；ALB-R: 50mlx1），包裝總量：100ml；規(guī)格2（GA R1: 40mlx2， R2: 10mlx2；ALB-R: 50mlx2），包裝總量：200ml；規(guī)格3（GA R1: 40mlx4， R2: 10mlx4；ALB-R: 50mlx4），包裝總量：400ml；規(guī)格4（GA R1: 4000mlx1， R2: 1000mlx1；ALB-R: 5000mlx1），包裝總量：10000ml；規(guī)格5 12X60Ts、6X60Ts
結(jié)構(gòu)及組成
GA-R1:：MOPS緩沖液、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林、過(guò)氧化氫酶、蛋白酶； R2：MOPS緩沖液、過(guò)氧化物酶、TOOS。ALB-R1：琥珀酸緩沖液、溴甲酚綠、TritonX-100。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的比值，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光,12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-05
有效期至
2021-03-04
變更情況
/
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