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全部商品分類
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法）
注冊證編號
滬械注準20152400698
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
腺苷脫氨酶(ADA)測定試劑盒(酶比色法）
管理類別
第二類
型號規格
規格1：R1: 60mL×1；R2 :30mL×1校準品：1mL×1（干粉）；規格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；規格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；規格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；規格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；規格6：（R1:40mL；R2:20mL）/組x2；規格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；規格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；規格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；規格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；規格11：R1:30mL×5；R2:15mL×5
結構及組成
R1: Tris-HCl（PH 8.0）、4-氨基安替比林、嘌呤核苷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶、穩定劑；R2: Tris-HCl（PH 4.0）、腺苷、EHSPT；校準品（牛血清基質、凍干品）：腺苷脫氨酶、穩定劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人體血清中腺苷脫氨酶的活性，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
本文件與“滬械注準20152400698”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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