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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400667
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)金都路3419號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)金都路3419號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
R1（干粉）：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R2（干粉）：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R1復(fù)溶液：1×11ml、1×16ml、1×21ml、1×26ml、1×31ml、1×41ml、1×51ml；校準(zhǔn)品（干粉）：1×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 凝血酶、Hepes緩沖液；R2: 發(fā)色底物；R1復(fù)溶液：三羥甲基氨基甲烷、防腐劑；校準(zhǔn)品：由人血漿制備得到。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血漿中抗凝血酶Ⅲ的活性，用于輔助診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃,24個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-06
有效期至
2020-11-05
變更情況
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