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滬械注準20162400153

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區

上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號；上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（免疫抑制法）

第二類

規格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；規格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；規格3：R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；規格4：（R1: 80mL；R2: 20mL）/組×2；規格5：R1: 40mL×2；R2: 20mL×1；規格6：R1: 40mL×1；R2: 10mL×1；規格7：R1: 50mL×2；R2: 25mL×1；規格8：R1: 40mL×6；R2: 15mL×4

R1: 咪唑緩沖液 pH 6.7、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2、抗人CK-M（綿羊）多克隆抗體；R2: ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、己糖激酶。

供醫療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中肌酸激酶MB同工酶的活性，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個月

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上海市食品藥品監督管理局

2016-03-09

2021-03-08

注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。